百济神州Q1营收增长50.2%至80.48亿元,百悦泽全球销售额总计56.92亿
5月7日,百济神州发布2025年一季报。披露公司Q1营收增长50.2%至80.48亿元,净亏损9450.3万元。
其中,公司Q1产品收入为79.85亿元,较上年同比上升49.9%;产品收入的增长主要得益于公司自研产品百悦泽®(泽布替尼胶囊),以及百泽安®(替雷利珠单抗)和安进授权产品的销售增长。
2025年第一季度,百悦泽®全球销售额总计56.92亿元,同比增长63.7%,在血液肿瘤领域进一步巩固领导地位。其中,美国销售额总计40.41亿元,同比增长61.9%,主要得益于需求的增长,其中超过60%的季度环比增长来自于在慢性淋巴细胞白血病(CLL)适应症中使用的扩大,因为该产品在美国是CLL和所有其他已获批适应症新增患者治疗领域的领导者,且市场份额持续提升。
欧洲销售额总计8.36亿元,同比增长75.4%,主要得益于该产品在所有欧洲主要市场的市场份额提升,其中包括德国、意大利、西班牙、法国和英国。
中国销售额总计5.90亿元,同比增长43.1%,主要得益于该产品在已获批适应症领域的销售增长。公司在中国BTK抑制剂市场的市场份额持续保持领导地位。目前,百悦泽®在中国获批的四项适应症均已纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》。
2025年第一季度,百泽安®的销售额总计12.45亿元,同比增长19.3%。百泽安®销售额的增长,主要得益于在中国获批新适应症纳入医保所带来的新增患者需求以及药品进院数量的增加。百泽安®已在中国PD-1市场取得领先的市场份额。目前,百泽安®在中国获批14项适应症,其中符合纳入条件的13项适应症已纳入国家医保目录。
公司自主研发的BTK抑制剂百悦泽®是全球获批适应症最广泛的BTK抑制剂。它同时也是唯一一款给药灵活,可每日一次或每日两次的BTK抑制剂。
百悦泽®临床开发项目迄今已在全球超过30个国家和地区开展超过35项试验,入组约7,100例患者。百悦泽®目前已在全球75个市场获批,本季度在11个市场新增纳入或扩大报销范围,包括日本、欧洲和巴西。
百悦泽®“头对头”对比亿珂®(伊布替尼)用于治疗复发或难治性(R/R)CLL/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)成人患者的全球临床三期ALPINE试验展示出持续的无进展生存期(PFS)获益,且心血管事件发生率较低。
百悦泽®说明书更新已在美国、欧盟和英国获得批准,纳入其在三期ALPINE试验中取得的PFS优效性结果(中位随访时间29.6个月),进一步巩固百悦泽®作为首选BTK抑制剂的地位。
在血液肿瘤领域,公司继续推进关键研究项目。公司正在继续推进索托克拉(sonrotoclax,BCL2 抑制剂)的全球临床试验。索托克拉联合百悦泽®用于一线治疗CLL患者的全球三期临床试验CELESTIAL-TNCLL(BGB-11417-301)已完成全部患者入组;联合百悦泽®用于治疗R/R MCL 患者的全球三期临床试验CELESTIAL-RRMCL(BGB-11417-302)已完成首例患者入组;公司继续推进索托克拉用于治疗WM患者的全球二期临床试验入组。
(企业公告)